SEOUL, Korea Selatan, 18 September 2023 — VUNO Inc., perusahaan AI medis Korea Selatan mengumumkan bahwa sistem manajemen risiko serangan jantung berbasis AI, VUNO Med®-DeepCARSTM, telah membuktikan validitas klinisnya untuk pertama kalinya melalui studi prospektif yang memanfaatkan Real World Data (RWD).
VUNO mengumumkan bahwa makalah studi klinis multicenter, yang mengonfirmasi validitas klinis VUNO Med®-DeepCARSTM melalui penelitian prospektif awalnya, telah diterbitkan di “Critical Care,” jurnal terkemuka internasional di bidang perawatan intensif.
VUNO Med®-DeepCARSTM adalah perangkat AI medis yang menganalisis empat tanda vital: laju pernapasan, suhu tubuh, tekanan darah, dan denyut jantung untuk memprediksi serangan jantung dalam 24 jam pada pasien ruang umum. Ini adalah AI perangkat medis prediksi serangan jantung pertama Korea dan diakui sebagai perangkat terobosan oleh Kementerian Makanan dan Obat Korea (MFDS).
Dalam studi yang diterbitkan di Critical Care, tim peneliti VUNO melakukan studi multicenter menggunakan data pasien dari ruang perawatan umum di empat institusi medis tersier: Rumah Sakit Universitas Nasional Seoul, Rumah Sakit Universitas Nasional Bundang Seoul, Rumah Sakit Universitas Inha, dan Rumah Sakit Universitas Dong-A, masing-masing dengan ukuran, lokasi, dan lingkungan medis yang bervariasi.
Total 55.083 pasien yang dirawat di ruang perawatan umum di semua institusi peserta selama tiga bulan, membandingkan akurasi prediksi serangan jantung di rumah sakit (IHCA), akurasi prediksi transfer unit perawatan intensif yang tidak terduga (UIT), dan tingkat alarm palsu VUNO Med®-DeepCARSTM dengan sistem prediksi pasien berisiko tinggi yang ada seperti NEWS (National Early Warning Score).
Studi ini menemukan bahwa kinerja prediktif VUNO Med®-DeepCARSTM memiliki skor AUROC 0,869, melampaui metode tradisional (NEWS 0,767, MEWS 0,756). Jumlah alarm per 1.000 tempat tidur berkurang lebih dari setengahnya dibandingkan dengan tingkat sensitivitas yang sama, membuktikan keandalan alarm yang lebih tinggi yang mengarah pada intervensi medis aktual. Selain itu, efektivitasnya tampak di berbagai usia pasien, jenis kelamin, dan waktu kejadian.
Dalam penelitian ini, VUNO Med®-DeepCARSTM menampilkan kemampuan prediktif dan adaptasi yang luar biasa dalam mengidentifikasi pasien berisiko tinggi, bahkan dalam penelitian prospektif pertamanya. Secara konsisten menampilkan kinerja pada tingkat yang sama seperti dalam studi retrospektif sebelumnya yang diterbitkan dalam jurnal internasional terkemuka.
Yeha Lee, CEO VUNO mengatakan, “Signifikansi penelitian ini terletak pada keberhasilan pelaksanaan studi prospektif multicenter pertama dengan banyak variabel dan tantangan, dengan demikian menegaskan kembali kinerja prediktif yang konsisten dan serba guna dari VUNO Med®-DeepCARSTM” dan dia menambahkan “Kami akan terus meningkatkan kredibilitas produk dalam pengaturan klinis dengan melakukan penelitian prospektif tambahan. Kami berkomitmen untuk memperkenalkannya ke lebih banyak pengaturan medis sebagai perawatan penting untuk memastikan keselamatan pasien.”