SHANGHAI, 14 September 2023 — Asieris Pharmaceuticals (688176), sebuah perusahaan biofarmasi global yang mengkhususkan diri dalam menemukan, mengembangkan dan memasarkan obat-obatan inovatif untuk pengobatan tumor genitourinari dan penyakit terkait lainnya, mengumumkan bahwa obat oral APL-1401 mereka untuk pengobatan kolitis ulseratif (UC) aktif sedang hingga parah selesai administrasi pertamanya.
Studi ini adalah studi Fase Ib acak, ganda-buta yang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetika, dan efikasi awal APL-1401 pada pasien dengan UC aktif sedang hingga parah. Ini telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) di Cina.
“Masih ada kebutuhan medis yang belum terpenuhi bagi pasien dengan UC,” kata Dr. Linda Wu, Chief Development Officer Asieris, “Perusahaan berkomitmen penuh untuk memajukan pengembangan klinis produk ini, menyelesaikan studi klinis dengan standar tinggi dan mencapai hasil klinis secepat mungkin.”
Tentang Asieris
Asieris Pharmaceuticals (688176.SH), didirikan pada Maret 2010, adalah perusahaan biofarmasi global yang mengkhususkan diri dalam menemukan, mengembangkan dan memasarkan obat-obatan inovatif untuk pengobatan tumor genitourinari dan penyakit terkait lainnya. Kami berupaya untuk meningkatkan kesehatan manusia untuk melestarikan martabat pasien. Kami bertujuan untuk menjadi pemimpin farmasi global yang mengintegrasikan R&D, manufaktur dan komersialisasi di area fokus kami, karena kami menyediakan solusi diagnosa dan perawatan terintegrasi terbaik di kelasnya bagi pasien di Cina dan di seluruh dunia.
Perusahaan telah mengembangkan platform R&D dan teknologi inti eksklusifnya, mengeksplorasi mekanisme kerja baru, dan secara efisien melakukan screening dan evaluasi kandidat obat. Dengan sistem R&D internal yang mapan dan keahlian dalam pengembangan obat global, Asieris berkomitmen untuk meluncurkan obat-obatan kelas pertama dan produk inovatif lainnya untuk mengatasi kebutuhan besar yang belum terpenuhi di area fokusnya.
Asieris juga meningkatkan pipeline untuk penyakit genitourinari melalui R&D eksklusif dan kemitraan strategis, sambil terus mengikuti teknologi dan terapi mutakhir. Perusahaan berupaya untuk menemukan dan mengidentifikasi kebutuhan klinis yang belum terpenuhi, dan mengadopsi pendekatan progresif dalam perencanaan produk dan manajemen siklus hidup. Kami bertujuan untuk membangun portofolio yang luar biasa yang mencakup diagnosis dan perawatan dalam upaya untuk memberi manfaat lebih banyak pasien di Cina dan secara global.