Teknologi Terdepan TMRW Meningkatkan Standar Perawatan di Kesuburan Global
NEW YORK, 12 Sept. 2023 — TMRW Life Sciences, perusahaan teknologi kesuburan yang mengotomatisasi laboratorium IVF, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menerima Sertifikasi CE untuk CryoRobot Select (CRS). Penunjukan Eropa mengikuti klirens dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, dan dua pencapaian peraturan ini menunjukkan bahwa platform otomatis TMRW untuk pengelolaan dan penyimpanan aman telur beku dan embrio kini menjadi standar global.
TMRW CryoRobot Select Receives CE Mark
CRS memodernisasi aspek penting dari laboratorium IVF – pengelolaan dan penyimpanan telur beku dan embrio. CRS adalah platform otomatis yang menggabungkan perangkat keras dan perangkat lunak paten terdepan untuk secara aman melacak, memantau, dan menyimpan telur beku dan embrio. Platform TMRW mengurangi potensi titik kegagalan hingga 94% dibandingkan dengan sistem pengelolaan dan penyimpanan spesimen manual, dan membantu klinik kesuburan meningkatkan skala secara aman untuk memenuhi permintaan pasien yang terus meningkat dengan membantu mengurangi risiko pencampuran spesimen, kesalahan, dan kehilangan.
Penunjukan CE Mark menunjukkan bahwa platform CRS TMRW memenuhi semua persyaratan yang berlaku yang ditetapkan oleh Peraturan Alat Kesehatan Eropa, memungkinkan TMRW untuk mengkomersialkan produk di seluruh Uni Eropa, Inggris Raya dan wilayah lain yang mewajibkan CE Mark, yang mewakili lebih dari 22% siklus IVF global. Untuk mendapatkan sertifikasi, CRS dikembangkan dengan standar mutakhir dan memenuhi persyaratan keamanan dan kemanjuran klinis yang ketat yang ditetapkan oleh Peraturan Alat Kesehatan Eropa.
CRS memperoleh klirens FDA pada November 2022, yang pertama di industri ini. Keduanya lebih menyoroti catatan peraturan dan klinis TMRW yang kuat.
“CE Mark mewakili langkah signifikan dalam membuat teknologi platform terkemuka industri TMRW tersedia secara komersial di Eropa dan Inggris Raya, dan ini menunjukkan bahwa produk tersebut memenuhi tingkat keamanan dan kemanjuran tertinggi bagi klinik kesuburan dan pasien yang mereka layani,” kata Louis Villalba, Chief Executive Officer di TMRW. “Tonggak sejarah ini menegaskan komitmen kami untuk meningkatkan standar perawatan dalam perawatan kesuburan di seluruh dunia.”
Berkat kemajuan dalam teknologi reproduksi berbantuan, semakin banyak orang membangun keluarga – dan menyimpan telur beku dan embrio – daripada sebelumnya. Volume spesimen beku yang terus meningkat itu membebani sistem penyimpanan warisan yang selama ini digunakan klinik kesuburan selama puluhan tahun. Klinik kesuburan menginginkan solusi baru untuk meningkatkan, mengoptimalkan, dan mengamankan pengelolaan dan penyimpanan telur serta embrio. Dan pasien layak mendapatkan tingkat keamanan, keamanan, dan transparansi tertinggi untuk sel berharga mereka.
“Pada 2015, ada kurang dari 1 juta pasien dengan telur beku dan embrio di seluruh dunia. Pada 2025 akan ada puluhan juta. Sistem manual yang digunakan selama puluhan tahun tidak dapat dengan aman mengikuti skala cepat spesimen beku klinik kesuburan yang dikelola,” kata Villalba. “Platform otomatis TMRW memberikan klinik kesuburan solusi yang sudah lama dinantikan untuk meningkatkan skala dengan aman.”
TMRW memenuhi kebutuhan klinik dan pasien dengan lebih dari 50 mitra klinik komersial yang dikontrak di Amerika Serikat yang secara kolektif mewakili ~20% dari siklus pasien nasional tahunan. Sekarang dengan penunjukan CE Mark-nya, TMRW siap membuat dampak signifikan di Inggris Raya dan Eropa juga.
Tentang TMRW Life Sciences
Didirikan pada 2018, TMRW Life Sciences, Inc., adalah teknologi kesuburan yang mengotomatisasi laboratorium IVF dimulai dengan platform otomatis pertama dan satu-satunya di dunia untuk pengelolaan dan penyimpanan aman telur beku dan embrio. Untuk pertama kalinya, spesimen beku dapat diidentifikasi dan dilacak secara digital, dikelola dengan aman dengan robotik otomatis, dan dipantau dari jarak jauh 24 jam. Platform teknologi generasi berikutnya TMRW menetapkan standar perawatan baru, mengurangi potensi titik kegagalan hingga 94% dibandingkan dengan sistem manual. TMRW memberikan ketenangan pikiran dengan membantu mengurangi risiko pencampuran, kerusakan, atau kehilangan spesimen. Dinobatkan sebagai Perusahaan Biotek Paling Inovatif #1 Fast Company pada tahun 2022, TMRW telah diadopsi oleh klinik terkemuka di seluruh Amerika Serikat dan segera akan tersedia di Inggris dan Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi tmrwlifesciences.com.