 |
GAITHERSBURG, Md., 15 September 2023 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan biofarmasi global yang berdedikasi untuk menemukan, mengembangkan, memproduksi, dan menyampaikan generasi baru vaksin dan biologik terapeutik untuk penyakit infeksi dan kanker, hari ini mengumumkan bahwa Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat telah memberikannya paten yang mencakup PIKA YS-HBV-002, vaksin imunoterapi Perusahaan yang dirancang untuk mengobati pasien yang menderita infeksi virus hepatitis B kronis (“HBV”). YS Biopharma berharap untuk mengajukan aplikasi Investigational New Drug (IND) dan memulai pengembangan klinis PIKA YS-HBV-002 sebagai imunoterapi baru untuk pengobatan infeksi HBV kronis pada tahun 2024.
Menurut American Liver Foundation, diperkirakan antara 850.000 dan 2,2 juta orang menderita infeksi HBV kronis di Amerika Serikat. Secara global, hampir dua miliar orang adalah pembawa hepatitis B, dan sekitar 400 juta menderita infeksi HBV kronis menurut European Association for the Study of the Liver. Mereka yang terinfeksi berisiko lebih tinggi terkena sirosis, gagal hati, dan kanker hati, dengan 15%-40% pasien HBV kronis terkena satu atau lebih kondisi ini. Infeksi HBV kronis terjadi di negara berkembang dan maju, yang merupakan ancaman kesehatan masyarakat yang signifikan yang belum teratasi. Saat ini, efikasi paradigma pengobatan yang ada terbatas, dan belum ada obat untuk HBV kronis yang dikembangkan.
Tidak seperti vaksin HBV profilaktik konvensional yang diberikan kepada individu sehat, PIKA YS-HBV-002 ditargetkan pada pasien yang sudah menderita infeksi HBV kronis dan mencari pengobatan yang efektif terhadap penyakit tersebut. PIKA YS-HBV-002 dikembangkan berdasarkan teknologi imunomodulasi PIKA milik YS Biopharma, dipadukan dengan beberapa antigen HBV. PIKA YS-HBV-002 berpotensi mengaktifkan dan membangun kembali respons imun yang diinginkan pada pasien untuk memberantas infeksi HBV. Dalam pengaturan klinis, teknologi PIKA telah menunjukkan potensi yang menjanjikan untuk mengaktifkan respons imun bawaan dan adaptif pada manusia. Dalam beberapa tahun terakhir, intervensi berbasis imun telah muncul sebagai strategi penting dalam mengembangkan terapi baru untuk pengobatan HBV kronis, seiring dengan pemahaman yang lebih baik tentang penyakit yang mendasarinya dan kemajuan teknologi imunologi.
Bapak Yi Zhang, Pemimpin Proyek program PIKA YS-HBV-002 dan Ketua Dewan Direksi YS Biopharma, mengomentari, “Kami senang membangun waralaba kekayaan intelektual yang kuat dengan menambahkan paten penting lainnya ke portofolio kami. Paten terbaru ini menegaskan dedikasi kami terhadap inovasi dan komitmen kami untuk meningkatkan pilihan pengobatan bagi pasien di seluruh dunia. Vaksin PIKA YS-HBV-002 kami berpotensi memajukan perjuangan melawan infeksi HBV kronis, kebutuhan medis yang sangat signifikan yang belum terpenuhi di Amerika Serikat dan di seluruh dunia. Kandidat klinis ini didasarkan pada kemajuan beberapa komponen dari studi praklinis dan klinis, dan kami sekarang berfokus untuk memajukannya ke uji klinis.”
Tentang YS Biopharma
YS Biopharma adalah perusahaan biofarmasi global yang berdedikasi untuk menemukan, mengembangkan, memproduksi, dan menyampaikan generasi baru vaksin dan biologik terapeutik untuk penyakit infeksi dan kanker. Perusahaan ini telah mengembangkan platform teknologi imunomodulasi PIKA® yang eksklusif dan generasi baru biologik pencegahan dan terapeutik yang menargetkan Rabies, Coronavirus, Hepatitis B, Influenza, Herpes Zoster, dan infeksi virus lainnya. YS Biopharma beroperasi di Tiongkok, Amerika Serikat, Singapura, dan Filipina, dan dipimpin oleh tim manajemen yang menggabungkan keahlian lokal yang kaya dan pengalaman global dalam industri biofarmasi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi investor.ysbiopharm.com.
Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Pernyataan Masa Depan
Rilis pers ini berisi “pernyataan masa depan” dalam pengertian Bagian 27A dari Undang-Undang Sekuritas 1933, sebagaimana diubah, Bagian 21E dari Undang-Undang Bursa Efek 1934, sebagaimana diubah, dan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta 1995. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis atau saat ini yang termasuk dalam rilis pers ini adalah pernyataan masa depan, termasuk tetapi tidak terbatas pada pernyataan tentang pertumbuhan YS Biopharma yang diharapkan, kemajuan pengembangan semua kandidat produk, kemajuan dan hasil semua uji klinis, kemampuan YS Biopharma untuk menyumber dan mempertahankan talenta, dan posisi kas YS Biopharma setelah penutupan Kombinasi Bisnis. Pernyataan masa depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “memperkirakan,” “merencanakan,” “memproyeksikan,” “meramalkan,” “bermaksud,” “akan,” “mengharapkan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “mencari,” “menargetkan,” atau ekspresi lain yang memprediksi atau mengindikasikan peristiwa atau tren masa depan atau yang bukan merupakan pernyataan hal-hal historis. Pernyataan ini didasarkan pada berbagai asumsi, baik yang diidentifikasi dalam rilis pers ini, dan pada ekspektasi saat ini dari manajemen YS Biopharma dan bukan merupakan prediksi kinerja aktual.
Pernyataan ini melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual, tingkat aktivitas, kinerja, atau pencapaian secara material berbeda dari yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan masa depan ini. Meskipun YS Biopharma percaya bahwa memiliki dasar yang wajar untuk setiap pernyataan masa depan yang terkandung dalam rilis pers ini, YS Biopharma memperingatkan Anda bahwa pernyataan tersebut didasarkan pada kombinasi fakta dan faktor yang diketahui saat ini dan proyeksi masa depan, yang secara inheren tidak pasti. Selain itu, ada risiko dan ketidakpastian yang dijelaskan dalam prospektus final yang berkaitan dengan Kombinasi Bisnis yang diusulkan, dan dokumen lain yang diajukan oleh YS Biopharma dari waktu ke waktu ke SEC. Pengajuan ini dapat mengidentifikasi dan mengatasi risiko dan ketidakpastian penting lainnya yang dapat menyebabkan peristiwa dan hasil aktual berbeda secara material dari yang terkandung dalam pernyataan masa depan.
YS Biopharma tidak dapat menjamin kepada Anda bahwa pernyataan masa depan dalam rilis pers ini akan terbukti akurat. Pernyataan masa depan ini tunduk pada sejumlah risiko dan ketidakpastian, termasuk, antara lain, kemampuan untuk mengenali manfaat yang diharapkan dari Kombinasi Bisnis, biaya yang terkait dengan transaksi, dampak transaksi yang mengganggu rencana dan operasi saat ini sebagai akibat dari penyelesaian transaksi, hasil dari potensi litigasi, proses pemerintah atau peraturan, penjualan produk vaksin yang dipasarkan dan hasil pengembangan kandidat produk dari YS Biopharma, dan risiko dan ketidakpastian lainnya, termasuk yang dimasukkan dalam pengajuan YS Biopharma ke SEC. Mungkin ada risiko tambahan yang tidak diketahui YS Biopharma saat ini atau yang dianggap YS Biopharma tidak material yang juga dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari yang terkandung dalam pernyataan masa depan. Mengingat ketidakpastian yang signifikan dalam pernyataan masa depan ini, tidak ada dalam rilis pers ini yang harus dianggap sebagai pernyataan oleh siapa pun bahwa masa depan yang ditetapkan di sini akan dicapai atau bahwa hasil tertentu dari masa depan tersebut akan dicapai. Pernyataan masa depan dalam rilis pers ini mewakili pandangan YS Biopharma pada tanggal rilis pers ini. Peristiwa dan perkembangan selanjutnya dapat menyebabkan pandangan tersebut berubah. Namun, meskipun YS Biopharma dapat memperbarui pernyataan masa depan ini di masa mendatang, saat ini tidak ada niat untuk melakukannya, kecuali sejauh yang diharuskan oleh hukum yang berlaku. Anda sebaiknya tidak mengandalkan pernyataan masa depan ini karena merupakan pernyataan hanya pada tanggal dikeluarkannya.